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　　科伦药业29日晚披露，公司中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液和注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。

　　据公告，科伦药业的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液(“全合一”肠外营养三腔袋)国内首家通过一致性评价并获得药品补充申请批准通知书，主要用于功能不全或不能经口/肠道摄取营养的轻至中度分解代谢患者的营养补充。目前公司已获批上市11个肠外营养新产品，覆盖单袋、双室袋、三腔袋包装形式，差异化的产品配方可满足不同类型(肝功能受损、围手术期、危重症等)和不同能量需求患者的营养治疗。公司表示，三腔袋为科伦药业具有自主知识产权的优势技术平台，内包材采用国际主流绿色环保的聚丙烯材料，经周边热压实焊接和隔离条弱焊接制成，混合前3个腔室独立，且抗冲抗压力强，保证在运输和贮存过程中各独立腔室药液的稳定性。加药口与输液口采用完全分离的双软管设计，可在输液过程中根据患者情况灵活增添药液。目前该平台已有4个产品上市，多个品种在研。

　　同时，公司的注射用头孢他啶近日通过一致性评价并获得药品补充申请批准通知书，主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染，包括全身性重度感染，下呼吸道感染，耳鼻喉感染，尿路感染等。注射用头孢他啶为第五批国家组织药品集中采购品种，2019年中国销售额60.1亿元。本次科伦药业注射用头孢他啶通过一致性评价，成功获得了参与集采申报的资格，有利于进一步提升该品种的市场竞争力。

　　目前科伦药业已有系列肠外营养、感染、麻醉镇痛、体液平衡类产品获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在相关疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对围手术期用药的系统解决方案。

　　根据公司此前披露的2021年一季报，公司完成营业收入41.51亿元，归属于上市公司股东的净利润1.75亿元，分别比去年同期增长17.35%和701.49%。2021年上半年，由于产销量将逐步恢复，传统输液、非输液产品及新产品销量有望增长，伊犁川宁产品价格恢复性上涨等因素，科伦药业预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润为4亿元-5亿元，同比增长97.20%-146.50%。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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